崗位名稱：研發工程師 --- 江蘇好美德醫療器械有限公司

• 職位類別：生物/制藥/醫療器械/化工
• 職位性質：全職
• 更新時間：2021-10-12
• 招聘人數：2
• 工作地點：高港區
• 截止時間：2021-12-31
• 工作經驗：
• 學歷要求：大專
• 月薪范圍：面議

崗位描述

職位描述
1、負責公司開發項目相關文獻、市場信息的搜集整理，協同完成調研報告，關注國內外同行發展方向；
2、負責組織立項產品設計開發，在新產品設計開發階段實施設計評審、設計驗證、設計確認。會同有關部門對工藝過程和設備進行驗證；對關鍵工序和特殊過程進行確認；
3、負責組織研發過程風險管理和試生產活動，參加過程確認和過程控制、驗證；
4、負責起草驗證方案，撰寫驗證報告，組織驗證實施前的培訓工作
5、負責協助相應的技術要求、產品使用說明書、工藝文件、作業指導書等技術文件的編制審核，并完成對相關人員的培訓工作，完成無菌產品注冊所需的工藝驗證，滅菌驗證，有效期驗證等驗證文件，完成對應研發文檔的管理；
任職要求1、大專及以上學歷，要求生物學、藥學、化學等相關專業；
2、熟悉常用醫療器械滅菌方法（EO、輻照）驗證流程及相關法規標準；
3、熟悉醫療器械各種驗證方法、流程及法規；
4、了解風險管理，質量體系管理ISO13485，熟悉國家醫療器械相關國家法規；
5、具有1年以上醫療器械驗證計劃、驗證方案編寫及驗證的推動實施經驗優先;
6、態度：做事客觀、嚴謹負責、踏實、敬業；工作細致認真，謹慎細心，責任心強；團隊意識強。

聯系方式

• 聯 系 人：許曾梅
• 電 話：0523-89569299
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